Registro clínico com mais de 1.000 pacientes confirma eficácia do balão farmacológico no tratamento fêmoro-poplíteo

A busca por estratégias que reduzam reestenose e preservem a anatomia vascular tem impulsionado a evolução do tratamento endovascular da doença arterial periférica (DAP). Nesse contexto, os balões farmacológicos (drug-coated balloons – DCB) consolidaram-se como uma alternativa importante no manejo das lesões do território fêmoro-poplíteo.

Dados do SAFE-DCB Registry, um registro clínico prospectivo conduzido em 74 centros nos Estados Unidos, reforçam o desempenho clínico do Lutonix™ 035 Drug-Coated Balloon, tecnologia desenvolvida pela BD para o tratamento de estenoses e oclusões nas artérias femoral superficial e poplítea. Fonte: https://news.bd.com/2023-11-01-BD-Registry-Underscores-Value-of-the-Lutonix-TM-Drug-Coated-Balloon-DCB-Technology-in-Treating-Femoropopliteal-Disease

Resultados em população real de pacientes

O registro acompanhou 1.005 pacientes com doença fêmoro-poplítea, representando um cenário clínico frequentemente desafiador na prática vascular. Entre os pacientes incluídos:

• 54% apresentavam diabetes

• 71% tinham doença cardiovascular associada

• 35% apresentavam isquemia crítica do membro

• 60% das lesões apresentavam calcificação moderada a severa

Mesmo nesse perfil de maior complexidade, os resultados clínicos foram consistentes:

• 89,1% de liberdade de revascularização da lesão-alvo em 12 meses

• 79,8% em 24 meses

• 74,4% em 36 meses de seguimento

O registro também demonstrou alto perfil de segurança, com 98,2% de ausência de eventos adversos graves relacionados ao dispositivo ou ao procedimento em 30 dias.

Balões farmacológicos e a estratégia de preservação do vaso

O Lutonix utiliza paclitaxel aplicado na superfície do balão, transferido para a parede do vaso durante a angioplastia. O medicamento atua reduzindo a hiperplasia neointimal, principal mecanismo de reestenose após procedimentos endovasculares.

Esse conceito está alinhado com uma abordagem cada vez mais discutida na literatura vascular: a estratégia “leave nothing behind”, que busca tratar a lesão mantendo a anatomia do vaso e evitando implantes permanentes sempre que possível.

A eficácia dessa estratégia já havia sido demonstrada no estudo randomizado LEVANT-2, que observou patência primária superior com balões farmacológicos quando comparados à angioplastia convencional no tratamento da doença fêmoro-poplítea. Fonte: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26969758/

Evidência clínica consolidada

Com utilização global em centenas de milhares de pacientes e dados provenientes de registros e estudos randomizados, os balões farmacológicos se consolidaram como uma ferramenta importante no tratamento endovascular da doença arterial periférica.

Os resultados do SAFE-DCB Registry reforçam a durabilidade clínica e o perfil de segurança do Lutonix em pacientes com doença fêmoro-poplítea, incluindo populações complexas frequentemente encontradas na prática clínica.

Cardiovent e a evolução do tratamento vascular

Como distribuidora das soluções vasculares da BD no Rio de Janeiro, a Cardiovent acompanha de perto a evolução da literatura científica e das tecnologias utilizadas no tratamento da doença arterial periférica, contribuindo para aproximar a comunidade médica de evidências clínicas que apoiam decisões terapêuticas cada vez mais precisas.